Rapport de pénurie de médicaments pour ENABLEX
Identification du rapport | 3498 |
Numéro d’identification du médicament | 02273225 |
Nom de marque | Enablex |
Nom commun ou nom propre | darifénacine |
Nom de l’entreprise | SEARCHLIGHT PHARMA INC |
Statut du Marché | Commercialisé |
Ingrédients actifs | bromhydrate de darifénacine |
Concentration(s) | 15MG |
Forme(s) posologique(s) | Comprimé (à libération prolongée) |
Voie d’administration | Orale |
Taille de l’emballage | 28 |
Code ATC | G04BD |
Description ATC | OTHER UROLOGICALS, INCL ANTISPASMODICS |
Raison de la pénurie | Autre (Veuillez décrire dans les commentaires) |
Date de début prévue | 2017-10-01 |
Date de début réelle | |
Date de fin estimative | Inconnu |
Date de fin réelle | 2017-10-06 |
Statut de la pénurie | Résorbée |
Date mise à jour | 2017-10-10 |
Commentaires de l’entreprise | Le fabricant actuel Novartis a arrêté la production de comprimés de 7,5mg et 15mg en 2016. La société Merus Labs Luxco SaRL a soumis une variante pour enregistrer une nouvelle formulation pour le 4 décembre 2016, la formulation est déjà approuvée pour le produit générique Avec une déclaration d'équivalence à Enablex. Cette variation est en cours. |
Commentaires de Santé Canada | |
Statut de niveau 3 | Non |
Adresse de contact | 1600 RUE NOTRE DAME OUEST, SUITE 312 MONTREAL, QUEBEC CANADA H3J 1M1 |
Coordonnées de l’entreprise |
Historique de la Version
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Numéro de Version | Dernière mise à jour | Langue | |
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v5 | 2017-10-10 | Français | Comparer |
v4 | 2017-10-10 | Anglais | Comparer |
v3 | 2017-10-02 | Anglais | Comparer |
v2 | 2017-03-20 | Français | Comparer |
v1 | 2017-03-20 | Anglais | Comparer |
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