Historique de Rapport de Drogue
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| Version v11-EN | Version v1-EN | |
|---|---|---|
| Langue | Anglais | Anglais |
| Date de Mise à Jour | 2025-01-06 | 2024-08-07 |
| Numéro d’identification du médicament | 02520834 | 02520834 |
| Nom de marque | Zepzelca | ZEPZELCA |
| Nom commun ou nom propre | Lurbinectédine | |
| Nom de l’entreprise | JAZZ PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED | JAZZ PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED |
| Ingrédients | Lurbinectédine | Lurbinectédine |
| Concentration(s) | 4MG | 4MG |
| Forme(s) posologique(s) | Poudre | Poudre |
| Voie d’administration | Intraveineuse | Intraveineuse |
| Taille de l’emballage | Carton containing 1 vial | Carton containing 1 vial |
| Code ATC | L01XX | L01XX |
| Description ATC | ||
| Raison de la pénurie | Autre (Veuillez décrire dans les commentaires) | Autre (Veuillez décrire dans les commentaires) |
| Date de début prévue | 2024-11-01 | 2025-01-01 |
| Date de début réelle | 2024-11-01 | |
| Date de fin estimative | Inconnu | Inconnu |
| Date de fin réelle | ||
| Statut de la pénurie | Pénurie réelle | Pénurie prévue |
| Statut de niveau 3 | Non | Non |
| Commentaires de l’entreprise | Cette décision concernant l’approvisionnement de Zepzelca ne concerne que le Canada et découle des évaluations de l’ACMTS et de l’INESSS en ce qui concerne son remboursement. En 2023, l’ACMTS et l’INESSS ont tous deux émis la recommandation « de ne pas ajouter à la liste de médicaments » pour Zepzelca. Sans possibilité d’obtenir un remboursement dans un avenir rapproché, l’entreprise estime à l’heure actuelle qu’elle ne pourra maintenir l’approvisionnement du produit au Canada (une fois les stocks actuels écoulés). | |
| Commentaires de Santé Canada |