Historique de Rapport de Drogue
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| Version v5-EN | Version v3-EN | |
|---|---|---|
| Langue | Anglais | Anglais |
| Date de Mise à Jour | 2023-11-01 | 2023-08-25 |
| Numéro d’identification du médicament | 02435268 | 02435268 |
| Nom de marque | Bivalirudine pour injection | Bivalirudine pour injection |
| Nom commun ou nom propre | Bivalirudine pour injection | Bivalirudine pour injection |
| Nom de l’entreprise | FRESENIUS KABI CANADA LTD | FRESENIUS KABI CANADA LTD |
| Ingrédients | Bivalirudine | Bivalirudine |
| Concentration(s) | 250MG | 250MG |
| Forme(s) posologique(s) | Poudre pour solution | Poudre pour solution |
| Voie d’administration | Intraveineuse Intraveineuse | Intraveineuse Intraveineuse |
| Taille de l’emballage | 10mL | 10mL |
| Code ATC | B01AE | B01AE |
| Description ATC | ANTITHROMBOTIC AGENTS | ANTITHROMBOTIC AGENTS |
| Raison de la pénurie | Interruption de la fabrication du médicament | Interruption de la fabrication du médicament |
| Date de début prévue | ||
| Date de début réelle | 2023-07-21 | 2023-07-21 |
| Date de fin estimative | 2023-11-30 | 2023-10-31 |
| Date de fin réelle | ||
| Statut de la pénurie | Pénurie réelle | Pénurie réelle |
| Statut de niveau 3 | Non | Non |
| Commentaires de l’entreprise | Fresenius Kabi Canada a le regret de vous informer qu’en raison de retards de production, nous allons éprouver une interruption d’approvisionnement qui va toucher notre présentation de Bivalirudine pour injection à 250 mg en fioles DU de 10 mL du 21 juillet 2023 au 31 octobre 2023. Sandoz étant un autre fournisseur de Bivalirudine pour injection, nous l’avons informé de notre situation imminente d’interruption d’approvisionnement. | Fresenius Kabi Canada a le regret de vous informer qu’en raison de retards de production, nous allons éprouver une interruption d’approvisionnement qui va toucher notre présentation de Bivalirudine pour injection à 250 mg en fioles DU de 10 mL du 21 juillet 2023 au 28 août 2023. Sandoz étant un autre fournisseur de Bivalirudine pour injection, nous l’avons informé de notre situation imminente d’interruption d’approvisionnement. |
| Commentaires de Santé Canada |